Кубатол Пікс Аерозоль як активну речовину містить буковий деготь — 4,6%, а як допоміжні речовини — акриловий сополімер, диметиловий ефір, ацетат етилу, денатурований етанол.
Інструкція із застосування Кубатола® Пікс Аерозолю для лікування захворювань шкіри, кігтів і копит у тварин
( Організація-розробник: АО «Авефлор», 507 32 Копідоло, Будцевес 26, Чеська Республіка/"AVEFLOR a.s.", Budceves 26, 507 32, Kopidlno, Czech Republic)
I. Загальні відомості
1. Торгове найменування лікарського препарату: Кубатол® Пікс Аерозоль (Kubatol Pix Spray).
Міжнародна непатентована назва: ялина.
2. Лікарська форма: розчин для зовнішнього застосування.
Кубатол® Пікс Аерозоль 100 г як активну речовину містить буковий деготь — 4,6 г і допоміжні речовини: етилетат, акриловий сополімер, денатурований етанол 96%, димтил ефір.
3. За зовнішнім виглядом лікарський препарат являє собою рідину від жовто-коричневого до коричневого кольору з характерним запахом дегтя.
Термін придатності лікарського препарату у разі дотримання умов зберігання — 2 роки від дати виробництва. Забороняється застосування лікарського препарату після закінчення терміну придатності.
4. Випускають лікарський препарат розфасованим по 150 мл у металеві флакони під тиском із пластиковим розпилювальним вентилем і пластиковим ковпачком. Кожну одиницю фасування забезпечують інструкцією із застосування.
5. Зберігають Кубатол® Пікс Аерозоль у закритому пакованні виробника в сухому, захищеному від прямих сонячних променів місці, окремо від харчових продуктів і кормів, за температури від 10 до 25 °C.
6. Кубатол® Пікс Аерозоль треба зберігати в місцях, недоступних для дітей.
7. Невикористаний лікарський препарат утилізують відповідно до вимог законодавства.
8. Відпускається без рецепта ветеринарного лікаря.
II. Фармакологічні властивості
9. Кубатол® Пікс Аерозоль належить до дерматологічних і антисептичних лікарських препаратів.
10. Буковий дьоготь, що входить до складу лікарського препарату, отриманий методом сухого переганяння деревини, складається з біологічно активних хімічних сполук, має протизапальну, бактеріостатичну, антимікотичну властивості. Під час нанесення на уражену зону практично не проникає через епідерміс і не потрапляє в органи та тканини. Має кератолітичну та кератопластичну дію, підсилює процес зроговіння, підсушує і прискорює загоєння ран.
Кубатол® Пікс Аерозоль утворює на місці застосування щільну полімерну еластичну плівку, що запобігає повторній бактеріальній контамінації та негативному впливу довкілля, забезпечуючи механічний захист. Плівка має «повітропроникний ефект» (добре пропускає повітря). Під час застосування лікарського препарату в зоні шкірних складок і вигинів захисна плівка не тріскається.
Кубатол® Пікс Аерозоль за ступенем впливу на організм належить до речовин малонебезпечним (4 клас небезпеки щодо ГОСТ 12.1.007-76), у рекомендованих дозах не чинить місцеворозподразнювального, сенсибілізувального, ембріотоксичного та тератогенної дії.
III. Порядок застосування
11. Кубатол® Пікс Аерозоль застосовують сільськогосподарським і дрібним хатнім тваринам (за винятком кігтів) у разі різних уражень шкіри, як-от садна, дерматити, екземи, що повільно загоюють рани, а також захворювань кігтів (поверхневий панкарицій та ін.) і копит (наганяння рогової стрілки та ін.).
12. Протипоказанням для застосування Кубатол® Пікс Аерозоль є підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Забороняється застосовувати Кубатол® Пікс Аерозоль кішкам, а також наносити на сильно кровоточиві, моокнучі та відкриті рани.
13. Перед нанесенням препарату рекомендується очистити оброблювану поверхню від гною, ранового ексудату, некротизованих тканин, видалити шерсть.
Кубатол® Пікс Аерозоль розпилюють на уражену зону впродовж 1-2 секунд, тримаючи флакон вертикально на відстані 15-20 см від оброблюваної поверхні. Після нанесення препарату на ураженій ділянці утворюється плівка, коли плівка підсохне, препарат наносять повторно у 2-3 шари. Тривалість лікування становить від 3 до 8 днів залежно від важкості ураження та швидкості загоєння оброблюваної поверхні.
Оброблення тварин треба проводити в добре провітрюваному приміщенні.
Під час лікування уражень у зоні голови треба запобігати потраплянню лікарського препарату в очі.
14. Симптоми передозування під час застосування лікарського препарату не виявлені.
15. Особливостей дії під час першого приймання препарату та його скасування не виявлено.
16. Особливостей застосування у вагітних тварин, у тварин у період лактації, у потомства не виявлено.
17. Під час пропуску однієї або декількох оброблень препаратом Кубатол® Пікс Аерозоль застосування його треба продовжити відповідно до справжньої інструкції.
18. Побічних явищ і ускладнень під час застосування препарату Кубатол® Пікс Аерозоль відповідно до справжньої інструкції не виявлено. У разі підвищеної індивідуальної чутливості тварини до компонентів препарату та появи алергічних реакцій, використання препарату припиняють і тварині призначають антигістамінні препарати та засоби симптоматичної терапії.
19. Інформація про особливості взаємодії з іншими лікарськими препаратами відсутня. Не рекомендується застосування препарату Кубатол® Пікс Аерозоль з іншими засобами для зовнішнього застосування.
20. М'ясо та молоко продуктивних тварин у період і після застосування Кубатол® Пікс Аерозолю дозволено використовувати з харчовою метою без обмежень. У разі вимушеного забою тварини, оброблені препаратом зони туші зачищають і утилізують.
IV. Заходи особистої профілактики
17. Під час роботи з Кубатолом® Пікс Аерозоль треба дотримуватися загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених під час роботи з лікарськими препаратами. Під час роботи з препаратом забороняється курити, пити та вживати їжу. Після закінчення роботи руки треба вимити теплою водою з милом.
22. У разі випадкового контакту препарату зі шкірою або слизовими оболонками очей, їх необхідно промити великою кількістю води. Людям із гіперчутливістю до компонентів лікарського препарату треба уникати прямого контакту з Кубатолом® Пікс Аерозоль. Порожній тару з-під лікарського препарату забороняється використовувати для побутових цілей, вона підлягає утилізації з побутовими відходами.
23. У разі появи алергічних реакцій і/або у разі випадкового потрапляння лікарського препарату в організм людини треба негайно звернутися до медичного закладу (за собі мати інструкцію із застосування або етикетку).
Найменування та адреса виробничих майданчиків виробника лікарського препарату для ветеринарного застосування АО «Авефлор», 507 32 Копідслівно, Будцевіс 26, Чеська Республіка/AVEFLOR a.s., Budceves 26, 507 32, Kopidlno, Czech Republic. Найменування, адрес організації, уповноваженого тримачем або власником реєстраційного посвідчення лікарського препарату на прийняття претензій від споживача: АО «Авефлор», 507 32 Копідо, Будцевес 26, Чеська Республіка / «AVEFLOR a.s.,», Budceves 26, 507 32, Kopidlno, Czech Republic.
З твердженням справжньої інструкції втрачає силу інструкція із застосування лікарського препарату Кубатол® Пікс Аерозоль, затверджена Россельхознадзором 02 березня 2015 року.
|